بحث جديد يجد أن مستخدمي سيماجلوتايد يحتفظون بكمية أقل من السعرات الحرارية لأكثر من عام

ما قياسه الدراسة

السؤال الذي يطرح باستمرار في عيادات التحكم في الوزن أصبح له قياس مباشر وراءه: إذا عاد الجوع، فهل توقف الدواء عن العمل؟

أجرى الباحثون في بن ميدسين تجربة مدتها 60 أسبوعًا على 120 شخصًا بالغًا يعانون من زيادة الوزن أو السمنة، حيث تم تكليفهم بتناول سيماجلوتيد مرة واحدة أسبوعيًا بجرعة 2.4 ملجم أو دواء وهمي، مع تقديم مشورة منتظمة حول نمط الحياة في كلا المجموعتين. وتكمن قوة التصميم في أنه لم يعتمد على ما يقوله الناس عن شهيتهم. وقاس ما أكلوه.

في الأساس، ومرة ​​أخرى في الأسابيع 20 و40 و60، أكمل المشاركون تقييمًا معمليًا مدته خمس ساعات. بعد تناول وجبة إفطار موحدة، عُرض عليهم الغداء وطلب منهم تناول الطعام حتى يشعروا بالشبع بشكل مريح. قام الباحثون بوزن وحساب السعرات الحرارية المستهلكة.

خلال تقييمات المتابعة هذه خلال الأسبوع 60، تناول المشاركون الذين تناولوا سيماجلوتيد سعرات حرارية أقل بحوالي 24 إلى 30 بالمائة من أولئك الذين تناولوا الدواء الوهمي، وفقًا لـ Penn Medicine. يتبع الوزن. فقدت مجموعة سيماجلوتايد ما متوسطه 15.1% من وزن الجسم الأولي في الأسبوع 60، مقابل 3.4% في المجموعة التي تناولت الدواء الوهمي.

الفجوة بين الشعور بالجوع وتناول المزيد

النتيجة التي تجعل هذه الدراسة مفيدة هي عدم التطابق بين ما أبلغ عنه الناس وما فعلوه.

خلال الأسابيع العشرين الأولى، أبلغ المشاركون الذين تناولوا سيماجلوتايد عن شعورهم بالجوع بشكل أقل، وتحكم أكبر في الشهية، وأفكار أقل حول الطعام، وهو الإحساس الذي يطلق عليه العديد من المرضى ضجيج الطعام. وبحلول الأسبوعين 40 و60، لم تعد الاختلافات بين مجموعتي سيماجلوتيد والعلاج الوهمي في العديد من تلك التدابير الذاتية ذات دلالة إحصائية.

استمر فرق السعرات الحرارية على أي حال.

“تسلط هذه الدراسة الضوء على فرق مهم بين تصورات الناس لشهيتهم وكيف يأكلون فعليا،” قال توماس أ. وادن، دكتوراه، أستاذ علم النفس في الطب النفسي والمدير السابق لمركز بنسلفانيا لاضطرابات الوزن والأكل. “غالبًا ما يلاحظ الأشخاص الذين يتناولون سيماجلوتيد لفقدان الوزن انخفاضًا كبيرًا في الجوع وضجيج الطعام عندما يبدأون هذا العلاج. إذا أصبحت هذه الأحاسيس أقل وضوحًا تدريجيًا، فقد يفترض البعض بشكل خاطئ أن الدواء لم يعد فعالاً.“

قامت المؤلفة الرئيسية جينا إس ترونييري، الحاصلة على درجة الدكتوراه، وهي باحثة كبيرة في المركز، بصياغة النتيجة العملية بشكل مباشر. “يشعر العديد من المرضى بالقلق من توقف أدويتهم عن العمل إذا لاحظوا عودة الجوع بعد الأشهر القليلة الأولى.“” قالت.”وتظهر النتائج التي توصلنا إليها أنه حتى عندما يشعر الناس بعودة بعض هذه الأحاسيس، فإن سيماجلوتايد يستمر في مساعدتهم على تناول كميات أقل. ويبدو أن هذا الانخفاض المستمر في تناول السعرات الحرارية هو السبب الرئيسي وراء الحفاظ على فقدان الوزن مع مرور الوقت.“

هناك تفسير معقول للاختلاف الذي لم تسويه الدراسة. ترتبط تقييمات الجوع الذاتية بالخبرة الحديثة للشخص، والجسم الأخف بنسبة 15% لديه أحاسيس أساسية مختلفة عما كان عليه في العام السابق. إن الشعور بالجوع أكثر مما كنت عليه في الأسبوع الرابع ليس هو نفسه تناول الطعام الذي كنت تشعر به قبل العلاج.

ما هذا لا يخبرك

العديد من الحدود تستحق أن تبقى هنا وليس في النهاية، لأنها تحدد ما يمكن استخدام النتيجة من أجله.

أكبرها هو أن هذه الدراسة لا تقول شيئًا عن التوقف. وكان كل مشارك تم تحليله يخضع للعلاج. فهو لا يقيس ما يحدث للسعرات الحرارية التي يتم تناولها بعد التوقف عن تناولها، وهو السؤال الذي يقف وراء معظم القلق الحالي بشأن هذه الأدوية. لقد وجدت أبحاث منفصلة باستمرار أن الوزن يستعيد بعد التوقف.

وكانت العينة 120 شخصا. وهذا يكفي لدراسة التغذية المختبرية الخاضعة للرقابة وصغير لاستخلاص استنتاجات حول السلوك على مستوى السكان. استمرت التجربة أيضًا لمدة 60 أسبوعًا، لذا فهي لا تصف السنة الثالثة أو الخامسة.

إن الوجبة المختبرية هي مجرد تمثيلية وليست حياة حقيقية. تناول المشاركون وجبة إفطار موحدة في بيئة بحثية ثم تناولوا وجبة غداء اختبارية واحدة تحت المراقبة. يتحكم هذا التصميم في المتغيرات بشكل جيد ولا يلتقط تناول الطعام في المساء، أو تناول الطعام في عطلة نهاية الأسبوع، أو أجزاء المطعم، أو تناول الطعام تحت ضغط، أو السياق الاجتماعي الذي يتم فيه استهلاك معظم السعرات الحرارية بالفعل.

تلقت كلتا المجموعتين استشارات حول نمط الحياة طوال الوقت، وبالتالي فإن المقارنة هي سيماجلوتيد بالإضافة إلى الاستشارة ضد العلاج الوهمي بالإضافة إلى الاستشارة، وليس ضد عدم التدخل.

تم دعم الدراسة جزئيًا بمنحة بحثية من شركة Novo Nordisk من خلال برنامج الدراسات التي ترعاها الشركة. يذكر بن أن نوفو نورديسك لم تلعب أي دور في تصور الدراسة أو إجرائها أو تحليلها أو الإبلاغ عنها.

لماذا يهم الأشخاص الذين يفكرون في التوقف

إن الأهمية السريرية هنا هي قرار، وليست نقطة بيانات.

المرضى الذين ينتهون من تناول أدويتهم قد توقفوا عن العمل أحيانًا يتوقفون عن تناوله، وأحيانًا يتوقفون عن إعادة صرفه لأنهم لم يعودوا يدركون أهمية التكلفة، وأحيانًا يطلبون زيادة الجرعة التي قد لا يحتاجون إليها. تشير هذه الدراسة إلى أن واحدًا على الأقل من هذه الاستنتاجات قد يعتمد على قراءة خاطئة للأدلة المتاحة للمريض، وهو شعوره بالجوع.

“تشير نتائجنا إلى أن المرضى قد يعانون من عودة جزئية لأحاسيس الشهية مع مرور الوقت، دون فقدان فائدة الدواء المتمثلة في الاستمرار في تقليل تناول السعرات الحرارية، وهو أمر ضروري للحفاظ على وزن الجسم المنخفض الجديد.” قال ترونييري.”إن فهم ذلك يمكن أن يساعد في وضع توقعات واقعية وقد يشجع الأشخاص على الاستمرار في العلاج على المدى الطويل، وفقًا لما وافقت عليه إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وتوصي به إرشادات العلاج للعديد من الجمعيات المهنية.“.

يأتي هذا التأطير من باحثين يتم تمويل أعمالهم جزئيًا من قبل الصناعة، ويجب على القراء أن يزنوها وفقًا لذلك. وهو يتوافق أيضًا مع كيفية تعريف السمنة في الإرشادات السريرية الحالية، باعتبارها حالة مزمنة تتم إدارتها بدلاً من علاجها.

ما يجب أن يأخذه المرضى منه

لا ينبغي لأحد أن يبدأ جرعة أو يوقفها أو يغيرها بناءً على هذه الدراسة، والإجراء الأكثر فائدة الذي تدعمه هو المحادثة وليس القرار.

إذا عاد جوعك إلى حد ما بعد عدة أشهر من تناول سيماجلوتايد، فهذا نمط موثق وليس علامة تلقائية على فشل العلاج. يعد مسار الوزن وقياس الخصر وضغط الدم والدهون والجلوكوز مؤشرات أكثر موثوقية لمعرفة ما إذا كان الدواء يقوم بعمله من الشعور الذاتي بالشهية.

إذا استقر الوزن أو ارتفع، فإن الأمر يستحق المتابعة مع الطبيب الذي يمكنه فحص الجرعة والالتزام والأدوية الأخرى والنوم والكحول والنشاط قبل استنتاج أي شيء يتعلق بالدواء.

يجب على أي شخص يفكر في التوقف بسبب التكلفة أو الآثار الجانبية أو تغييرات التغطية أن يجري هذه المحادثة قبل التوقف وليس بعده، لأن التوقف المفاجئ يحمل نمطًا موثقًا جيدًا من الاستعادة.

الأسئلة التالية التي سيحتاج الباحثون إلى الإجابة عليها هي كيف يبدو تناول السعرات الحرارية بعد 60 أسبوعًا، وكيف يبدو بعد التوقف، وما إذا كان النمط نفسه ينطبق على تيرزيباتيد والعوامل الفموية الأحدث. ستقوم MedicalDaily بالإبلاغ عن تحليلات المتابعة عند نشرها.

الأسئلة المتداولة

ماذا وجدت الدراسة؟ تناول البالغون الذين تناولوا سيماجلوتايد سعرات حرارية أقل بنسبة 24 إلى 30 بالمائة من أولئك الذين تناولوا الدواء الوهمي في التقييمات المعملية خلال الأسبوع 60، وفقدوا 15.1 بالمائة من وزن الجسم مقابل 3.4 بالمائة.

هل يعود الجوع حقاً؟ اختلف الجوع والتحكم في الشهية وضوضاء الطعام بشكل واضح عن العلاج الوهمي في الأسبوع 20، لكن العديد من هذه الاختلافات لم تعد ذات دلالة إحصائية بحلول الأسبوعين 40 و60.

فهل توقف الدواء عن العمل إذا شعرت بالجوع؟ ليس بالضرورة. في هذه التجربة، بقي تناول السعرات الحرارية أقل حتى مع تلاشي الاختلافات الشخصية في الشهية. اتجاه الوزن هو مؤشر أفضل من الجوع.

كم كان حجم الدراسة؟ 120 شخصًا بالغًا يعانون من زيادة الوزن أو السمنة، على مدار 60 أسبوعًا.

هل يخبرني هذا بما سيحدث إذا توقفت؟ لا، كل من تم تحليله كان يخضع للعلاج. الدراسة لا تتناول التوقف.

من قام بتمويلها؟ وقد تم دعمه جزئيًا بمنحة بحثية من شركة Novo Nordisk. يذكر بن أن الشركة لم يكن لها أي دور في تصور الدراسة أو إجرائها أو تحليلها أو إعداد التقارير عنها.

هل يجب أن أغير جرعتي؟ ليس لوحدك. ناقش مسار الوزن وأي مخاوف مع واصف الدواء الخاص بك.