قطرات العين الملوثة؟ تثير عمليات الاسترجاع الأخيرة تساؤلات جديدة حول كيف يمكن لفشل العقم أن يهدد الرؤية

تم سحب الملايين من زجاجات قطرات العين الطبية في جميع أنحاء الولايات المتحدة بعد أن حددت الهيئات التنظيمية الفيدرالية مشكلة تلوث محتملة.

صنفت إدارة الغذاء والدواء (FDA) مؤخرًا عملية سحب على مستوى البلاد لأكثر من 2.5 مليون زجاجة من معلق بريدنيزولون أسيتات للعين، USP، 1٪، المصنعة من قبل شركة Lupine Pharmaceuticals، باعتبارها استدعاء من الدرجة الثانية بعد اكتشاف احتواء المنتجات على مادة أجنبية محتملة.

وفقًا لتقرير إنفاذ إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، فإن الاستدعاء يشمل ما يقرب من 2.53 مليون زجاجة من المعلق العيني خلات بريدنيزولون الموصوف طبيًا في زجاجات سعة 5 ملليلتر، و10 ملليلتر، و15 ملليلتر. بدأ لوبين الاستدعاء في 4 يونيو وتم تصنيفه على أنه استدعاء من الدرجة الثانية في 30 يونيو.

أسيتات البريدنيزولون هي قطرة عين تحتوي على كورتيكوستيرويد توصف عادة لتقليل الالتهاب المرتبط بحالات العين غير المعدية، بما في ذلك الحساسية والإصابات والالتهابات بعد الجراحة.

وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن المنتجات التي تم سحبها قد تحتوي على مادة غريبة، على الرغم من أن الوكالة لم تحدد أي مادة. يُنصح المرضى الذين لديهم الدواء الذي تم سحبه بالتوقف عن استخدامه واتباع التعليمات المقدمة من قبل الشركة المصنعة أو مقدم الرعاية الصحية الخاص بهم فيما يتعلق بالاستبدال أو التخلص منه.

لماذا يهم العقم بالنسبة لقطرات العين؟

على عكس الأدوية التي يتم تناولها عن طريق الفم، يتم وضع قطرات العين مباشرة على أحد أنسجة الجسم الأكثر حساسية.

نظرًا لأن العين لديها دفاعات طبيعية محدودة ضد الملوثات التي تدخل عن طريق الأدوية، يجب تصنيع منتجات طب العيون في ظل ظروف معقمة صارمة. حتى الجسيمات المجهرية أو التلوث الميكروبي يمكن أن يهيج العين أو يدخل البكتيريا أو الفطريات الضارة.

يمكن أن يؤدي تلوث منتجات طب العيون المعقمة إلى زيادة خطر الإصابة بالتهابات العين والالتهابات والمضاعفات الأخرى، خاصة في المرضى الذين يعانون من أمراض العيون الكامنة أو أولئك الذين يتعافون من الجراحة.

يمكن للجسيمات الأجنبية نفسها أيضًا أن تلحق الضرر بسطح العين، مما قد يؤدي إلى خدش القرنية وإنشاء نقطة دخول للعدوى.

ماذا يمكن أن يحدث إذا تم استخدام قطرات العين الملوثة؟

تعتمد شدة الإصابات المرتبطة بالتلوث على نوع الملوث وصحة العين الأساسية للمريض.

قد تشمل المضاعفات المحتملة ما يلي:

• تهيج العين أو احمرارها أو ألمها.
• سحجات القرنية أو الإصابة الناجمة عن جزيئات غريبة.
• التهابات العين البكتيرية أو الفطرية.
• تقرحات القرنية التي يمكن أن تهدد الرؤية.
• فقدان البصر الدائم في الحالات الشديدة إذا لم يتم علاج الالتهابات على الفور.

على الرغم من أن عملية الاستدعاء الحالية تم تصنيفها على أنها من الدرجة الثانية، حيث من المتوقع عمومًا أن تكون العواقب الصحية مؤقتة أو قابلة للعلاج طبيًا، إلا أن التصنيف لا يلغي الحاجة إلى الحذر.

ومع ذلك، فإن الأفراد الذين يعانون من ضعف في جهاز المناعة، أو أجريت لهم جراحة عيون حديثة أو مرض القرنية الموجود، قد يكونون عرضة بشكل خاص للمضاعفات.

أصبحت عمليات سحب قطرات العين مصدر قلق متزايد فيما يتعلق بالسلامة

ويأتي استدعاء لوبين في أعقاب العديد من عمليات سحب قطرة العين رفيعة المستوى في السنوات الأخيرة والتي تنطوي على مخاوف تتعلق بالعقم.

في عام 2023، أدت الدموع الاصطناعية الملوثة المرتبطة بالبكتيريا المقاومة للأدوية إلى عشرات الإصابات وفقدان البصر الدائم والعديد من الوفيات، مما أدى إلى زيادة التدقيق في ممارسات تصنيع مستحضرات العيون والرقابة عليها.

وقد عززت هذه الحوادث مبدأ راسخا في طب العيون: لأن أدوية العيون تتجاوز العديد من الحواجز الواقية الطبيعية للجسم، فإن حتى الهفوات الصغيرة في جودة التصنيع يمكن أن تؤدي إلى عواقب خطيرة بشكل غير متناسب.

ونتيجة لذلك، يخضع مصنعو منتجات طب العيون المعقمة لمعايير مراقبة الجودة الصارمة المصممة لتقليل مخاطر التلوث قبل وصول المنتجات إلى الصيدليات.

ما يجب على المرضى فعله

يجب على المرضى الذين يستخدمون Prednisolone Acetate Ophthalmic Suspension، USP، 1٪ التحقق من الشركة المصنعة للزجاجة ورقم الدفعة ورمز الدواء الوطني (NDC) لتحديد ما إذا كانت الوصفة الطبية الخاصة بهم مدرجة في الاستدعاء.

يجب على أي شخص لديه منتج متأثر التوقف عن استخدامه على الفور والاتصال بالطبيب أو الصيدلي الذي يصفه للحصول على بديل. يجب على المرضى عدم التوقف عن علاج العين بالستيرويد الموصوف دون استشارة مقدم الرعاية الصحية، لأن التهاب العين غير المعالج قد يؤدي أيضًا إلى مضاعفات.

يجب على الأشخاص الذين يعانون من تفاقم آلام العين أو الاحمرار أو عدم وضوح الرؤية أو زيادة الحساسية للضوء أو الإفرازات بعد استخدام قطرات العين أن يطلبوا تقييمًا طبيًا سريعًا، لأن هذه الأعراض قد تشير إلى وجود عدوى في العين أو إصابة في القرنية تتطلب علاجًا عاجلاً.