عندما يعلم صانعو حليب الأطفال أن الأطفال قد أصيبوا بمرض خطير أو ماتوا بعد استخدام منتجاتهم، فإن اللوائح الفيدرالية تتطلب منهم إخطار إدارة الغذاء والدواء. ولكن في نتائج استقصائية كبيرة نُشرت في 2 يوليو 2026، كشفت KFF Health News أن إدارة الغذاء والدواء ليس لديها سجل لإخطار واحد من هذا القبيل من أي شركة مصنعة للتركيبات يعود تاريخها إلى أكثر من 26 عامًا.
هذه الفجوة في سجل السلامة الفيدرالي ليست بسبب عدم وفاة الأطفال المبتسرين. وفقًا لتحليل KFF Health News للبيانات الفيدرالية، توفي ما يقرب من 2300 طفل حديث الولادة بسبب التهاب الأمعاء والقولون الناخر (NEC) في الولايات المتحدة بين عامي 2017 و2023، بمعدل طفل واحد تقريبًا يوميًا. زعمت موجة من أكثر من 1700 دعوى قضائية أن التركيبة التي صنعتها شركة أبوت (سيميلاك) وميد جونسون (إنفاميل) تسببت أو ساهمت في هذه الوفيات عن طريق تحفيز إن إي سي عند الأطفال المبتسرين، وأن الشركات المصنعة كانت على علم بالمخاطر المرتفعة دون تحذير الآباء أو الأطباء بشكل كافٍ.
لماذا هذا مهم؟
تمنح اللوائح الفيدرالية مصنعي حليب الأطفال الرضع سلطة تقديرية كبيرة في تقرير ما إذا كان يجب إخطار إدارة الغذاء والدواء (FDA) ومتى يجب أن يكون المنتج قد ساهم في حدث ضار خطير. وفقًا لتحقيقات KFF Health News، تُرجمت هذه السلطة التقديرية إلى صفر إخطارات – حتى مع رفع مئات الدعاوى القضائية عبر المحاكم وأكدت شهادات المديرين التنفيذيين للشركة وجود سجلات داخلية للأحداث السلبية وتم التحقيق فيها داخليًا.
والنتيجة العملية مهمة: فالآباء المتضررون من الحليب الصناعي يقاتلون آبوت وميد جونسون في المحكمة، في ظل عدم وجود نظام إخطار حكومي لإنشاء سجل سلامة مستقل. لا يتم إبلاغ العائلات التي تفقد رضيعًا خديجًا بسبب NEC بأن عائلات أخرى أبلغت الشركة المصنعة بنفس النتيجة. كما أن إدارة الغذاء والدواء – التي لا توافق مسبقًا على حليب الأطفال قبل وصوله إلى السوق – ليس لديها آلية رسمية للكشف عن نمط الضرر المرتبط بمنتجات معينة.
ما نعرفه حتى الآن
من تحقيق قانون حرية المعلومات التابع لـ KFF Health News المنشور في 2 يوليو 2026، وسجلات المحكمة المذكورة في التقرير:
- بموجب قانون حرية المعلومات، طلبت KFF Health News من إدارة الغذاء والدواء جميع الإخطارات من الشركات المصنعة للصيغة منذ 1 يناير 2020. ورد برنامج الأغذية البشرية التابع للوكالة: “لم تتلق أي.”
- قامت KFF Health News بتمديد الطلب حتى 1 يناير 2000. وردت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بما يلي: “بعد البحث الدؤوب في ملفاتنا، لم نعثر على أي سجلات مستجيبة.”
- أدلى جون والينجفورد، وهو شاهد خبير مدفوع الأجر لصالح أبوت، بشهادته في محكمة ميسوري في أكتوبر 2024 قائلاً: “لم تبلغ شركة أبوت مطلقًا عن حالة وفاة واحدة بموجب أي لائحة خاصة بحليب الأطفال المبتسرين.”
- وشهدت كورتني كولومبو، التي عرفت نفسها في إيداع مارس 2024 على أنها مديرة السلامة والمراقبة الطبية لما بعد التسويق في أبوت، بأنها كانت على علم بالأمر. لا مثيل حيث أبلغت شركة أبوت أي سلطة تنظيمية في أي مكان في العالم أن إحدى تركيبات الأطفال المبتسرين الخاصة بها ربما كانت مرتبطة بوفاة شركة NEC.
- ذكرت وثيقة داخلية لشركة Abbott من عام 2010، والتي تم عرضها في مقاطع فيديو الإيداع التي حصلت عليها KFF Health News، أن شركة NEC “هو أخطر مضاعفات الجهاز الهضمي عند الخداج، ويُعتقد أن استخدام المقويات والصيغ المعتمدة على حليب البقر هو عامل الخطر الأساسي.”
- حددت مجموعة الشرائح التسويقية لشركة Mead Johnson من عام 2020 – والتي تم استخدامها لاحقًا في التجربة – خطة لـ “العلامة التجارية لحديثي الولادة لحديثي الولادة” استراتيجية لالتقاط عقود تغذية الرضع الخدج من خلال العلاقات في المستشفى.
- اعتبارًا من أواخر يناير 2026، كان هناك ما يقرب من 1760 دعوى قضائية لدى شركة NEC معلقة ضد شركة أبوت وحدها.
- توفي حوالي 2300 طفل حديث الولادة بسبب NEC في الولايات المتحدة من عام 2017 حتى عام 2023، أي ما يعادل طفلًا واحدًا تقريبًا في اليوم. قاعدة البيانات لا تنسب السببية.
حيث يفشل النظام العائلات
يمنح الإطار التنظيمي الذي يحكم الإبلاغ عن حليب الأطفال الصناعي للمصنعين سلطة تحديد ما إذا كانت الأحداث السلبية – بما في ذلك الوفيات – تلبي الحد الأدنى الذي يتطلب إخطار إدارة الغذاء والدواء. على عكس الأدوية الصيدلانية، التي تخضع لمراقبة صارمة بعد السوق والإبلاغ الإلزامي عن الأحداث السلبية الخطيرة مع جداول زمنية محددة، تعمل تركيبة حليب الأطفال ضمن إطار يكون فيه الإبلاغ إلى حد كبير وفقًا لتقدير الشركة المصنعة.
لا توافق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على منتجات حليب الأطفال قبل وصولها إلى الأسواق. لا يرخص وضع العلامات على الصيغة لمطالبات السلامة. ووفقًا لتحقيق KFF Health News، لم يتلق برنامج الأغذية البشرية التابع لها أي إخطارات بالوفاة من صانعي التركيبات على مدار 26 عامًا – حتى مع تأكيد وثائق الشركة الداخلية أن الشركات كانت تتتبع الشكاوى المتعلقة بـ NEC داخليًا.
يؤدي هذا إلى خلق فجوة هيكلية: يمكن للشركة المصنعة التحقيق في حدث ضار داخليًا، وإغلاق الملف داخليًا، وقد لا تتلقى إدارة الغذاء والدواء أبدًا إشعارًا يسمح لها بتحديد نمط الضرر.
ماذا تقول الشركات والوكالات
صرح المتحدث باسم أبوت سكوت ستوفيل في نوفمبر بذلك “تلتزم شركة Abbott بجميع لوائح إدارة الغذاء والدواء المعمول بها بشأن الإبلاغ عن الأحداث الضارة، بما في ذلك عن طريق الاحتفاظ بسجلات مفصلة لكل شكوى/تقرير عن الأحداث السلبية التي تتلقاها شركة Abbott وتحقق في شكاوى شركة NEC.”
ذكرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في بيان مشترك لعام 2024 مع مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها والمعاهد الوطنية للصحة أن هناك “لا يوجد دليل قاطع على أن حليب الأطفال المبتسرين يسبب NEC.” صرح الرئيس التنفيذي لشركة أبوت علنًا أن الادعاءات التي تربط تركيبة الخدج بشركة NEC صحيحة “بدون جدارة أو دعم علمي.”
ومع ذلك، حكمت المحاكم مرارًا وتكرارًا لصالح العائلات التي رفعت دعوى قضائية ضد أبوت وميد جونسون. منحت هيئة محلفين في شيكاغو 53 مليون دولار لأربع عائلات في أبريل 2026، وحكم منفصل في شيكاغو في نفس الشهر بمنح 70 مليون دولار إضافية. وأيدت محكمة الاستئناف في ميسوري حكما بقيمة 495 مليون دولار ضد أبوت. اعتبارًا من يونيو 2026، لا يزال هناك ما يقرب من 798 قضية فيدرالية تابعة للجنة الانتخابات الوطنية معلقة في نزاعات متعددة المقاطعات في المنطقة الشمالية من إلينوي، مع مئات أخرى في محاكم الولاية.
ما تظهره الأدلة – وما لا تظهره
الجدل العلمي حول ما إذا كانت التركيبة البقرية (التي تعتمد على حليب البقر) أم لا الأسباب NEC عند الخدج مقابل غياب الحليب البشري زيادة إن مخاطر شركة NEC مستمرة ومتنازع عليها حقًا. ذكرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ومركز السيطرة على الأمراض والمعاهد الوطنية للصحة أنه لا يوجد دليل سببي قاطع. توصي الأكاديمية الأمريكية لطب الأطفال بالحليب البشري — بما في ذلك حليب المتبرع المبستر — للأطفال الخدج عندما لا يتوفر حليب الأم.
ما لا جدال فيه هو سجل التقارير: لم تتلق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أي إخطارات بالوفاة من الشركات المصنعة للتركيبة يعود تاريخها إلى عام 2000، وأكد الشاهد الخبير الخاص بشركة أبوت أن الشركة لم تقدم مثل هذه التقارير.
فحص الأدلة الطبية اليومية
- نوع التحقيق: طلبات قانون حرية المعلومات + تحليل سجلات المحكمة (KFF Health News، المنشورة في 2 يوليو 2026)
- ما وجدته: عدم تلقي أي إخطارات عن الوفاة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من الشركات المصنعة للصيغة اعتبارًا من يناير 2000 حتى الوقت الحاضر؛ أكد شاهد أبوت الخبير أن أبوت لم يقدم أبدًا تقريرًا واحدًا عن الوفاة بموجب أي لائحة خاصة بصيغة الولادة المبكرة
- ما لم يثبت: أن الصيغة تسببت بشكل مباشر في الوفيات – وهذا لا يزال موضع خلاف بين الشركات والمدعين
- السياق التنظيمي: إدارة الغذاء والدواء لا توافق مسبقًا على حليب الأطفال؛ إن الإبلاغ عن الأحداث السلبية الخاصة بالصيغة يخضع إلى حد كبير لتقدير الشركات المصنعة
- ما يجب أن يعرفه القراء: تم تأكيد الفجوة التنظيمية في الإبلاغ عن الوفيات من خلال سجلات قانون حرية المعلومات؛ كانت عائلات الأطفال المبتسرين تقاتل الشركات المصنعة في المحكمة دون وجود نظام إخطار حكومي لإنشاء سجل سلامة مستقل
من هو الأكثر تأثرا؟
تؤثر هذه المشكلة على:
- آباء الأطفال المبتسرين الموجودين حاليًا في وحدات العناية المركزة لحديثي الولادة والذين يتلقون تركيبة أو مقويات تعتمد على حليب البقر
- العائلات التي تعرضت لوفاة الرضع المبكرة بسبب NEC وقد لا تعلم بوجود فجوة في الإبلاغ على المستوى التنظيمي
- الأطباء والمستشفيات في وحدة العناية المركزة لحديثي الولادة (NICU) الذين قد لا تعكس مناقشات موافقتهم المستنيرة حول التغذية الصناعية الوعي الداخلي للشركة المصنعة بالأحداث الضارة المرتبطة بـ NEC
- صانعو السياسات والمدافعون الذين يعملون على إصلاح تنظيم حليب الأطفال
أعراض NEC عند الخدج
عادة ما يتطور التهاب الأمعاء والقولون الناخر عند الأطفال المبتسرين بعد أسبوعين إلى أربعة أسابيع من الولادة، وفي كثير من الأحيان في وقت بدء الرضاعة. تشمل العلامات التحذيرية التي تتطلب تقييمًا فوريًا من قبل فريق حديثي الولادة ما يلي:
- انتفاخ البطن المفاجئ أو تصلبه
- عدم تحمل الطعام بعد تناول الطعام مسبقًا
- البراز الدموي
- عدم استقرار درجة الحرارة
- الخمول أو انخفاض الاستجابة
- تغير لون الجلد فوق البطن
إذا كان طفلك الخديج موجودًا في وحدة العناية المركزة لحديثي الولادة، فاسأل فريق حديثي الولادة على وجه التحديد عن مخاطر NEC وما هو بروتوكول الكشف المبكر.
ما يمكنك فعله الآن
- إذا كان طفلك الخديج موجود حاليًا في وحدة العناية المركزة لحديثي الولادة (NICU).، اسأل طبيب حديثي الولادة عما إذا كان طفلك يتلقى حليبًا متبرعًا بشريًا أو تركيبة تعتمد على حليب البقر، وما هو بروتوكول المنشأة لمراقبة NEC.
- اسأل عن مخاطر NEC التي يتعرض لها طفلك بناءً على عمر الحمل والوزن عند الولادة – يواجه الأطفال المولودون قبل الأسبوع 32 والذين يقل وزنهم عن 1500 جرام أعلى المخاطر.
- الاستعلام عن توفر الحليب البشري في المنشأة. توصي الأكاديمية الأمريكية لطب الأطفال بالحليب البشري — بما في ذلك حليب المتبرع المبستر — باعتباره التغذية المفضلة للأطفال المبتسرين جدًا.
- إذا كان طفلك الخديج قد عانى سابقًا من NEC أثناء تلقي التركيبة المعتمدة على حليب البقر، قد ترغب في استشارة أحد المتخصصين القانونيين حول الخيارات المتاحة أمامك. اعتبارًا من يونيو 2026، تجري إجراءات التقاضي النشطة متعددة المقاطعات في المنطقة الشمالية من ولاية إلينوي.
- الإبلاغ عن الأحداث السلبية من خلال برنامج MedWatch التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) إذا كنت تعتقد أن أحد منتجات التركيبة قد ساهم في حدوث حدث سلبي خطير لدى طفلك الرضيع.
التكلفة والوصول: ما يجب أن يعرفه المرضى
يعد حليب المتبرع البشري أكثر تكلفة من تركيبة حليب البقر، وتختلف التغطية التأمينية. يجب على عائلات وحدة العناية المركزة لحديثي الولادة أن تسأل قسم إعداد الفواتير وفريق طب الأطفال حديثي الولادة عن إمكانية الوصول إلى حليب المتبرع به وتغطيته. تستوعب العديد من وحدات العناية المركزة لحديثي الولادة (NICUs) تكاليف حليب المتبرعين للرضع الأكثر عرضة للخطر.
بالنسبة للعائلات التي تعتقد أن أطفالها الرضع قد تضرروا بسبب الحليب الصناعي، يتم عادةً تقديم الاستشارات القانونية دون أي تكلفة مقدمة من قبل الشركات التي تتعامل مع الدعاوى القضائية الخاصة بشركة NEC. توفر صفحة NICHD التابعة لشبكة عمل سرطان البنكرياس حول NEC وتغذية الرضع نظرة علمية حديثة عن الأدلة.
ماذا يحدث بعد ذلك
من المتوقع أن يؤدي تحقيق KFF Health News إلى تجديد التدقيق التنظيمي لمتطلبات الإبلاغ عن الأحداث الضارة لحليب الأطفال. ستنتج الدعاوى القضائية المستمرة متعددة المقاطعات محاكمات رائدة إضافية في عام 2026 قد تزيد الضغط على أبوت وميد جونسون للنظر في تسويات أوسع.
أبدى الكونجرس بعض الاهتمام بتعزيز الرقابة على سلامة التركيبات في أعقاب نقص تركيبات حليب الأطفال في شركة أبوت عام 2022 وسحب التلوث منها. يبقى أن نرى ما إذا كانت تقارير KFF Health News تحث على اتخاذ إجراءات تشريعية بشأن متطلبات الإبلاغ عن الأحداث الضارة.
الخط السفلي
لم تتلق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أي إخطارات عن الوفاة من الشركات المصنعة لحليب الأطفال الرضع منذ عام 2000، وفقًا لسجلات قانون حرية المعلومات التي حصلت عليها KFF Health News – والتي أكدها شاهد خبير أبوت الخاص، والذي شهد أن الشركة لم تقدم أبدًا تقريرًا واحدًا من هذا القبيل بشأن حليب الأطفال المبتسرين. توفي ما يقرب من 2300 طفل خديج بسبب NEC في الولايات المتحدة بين عامي 2017 و 2023. والجمع بين هاتين الحقيقتين ليس دليلا على العلاقة السببية – ولكنها فجوة تنظيمية موثقة تركت الأسر تناضل من أجل المساءلة في المحكمة مع عدم وجود سجل سلامة حكومي مستقل يمكن الاعتماد عليه.
د. ياسين سعيد نعمان كاتب ومحلل سياسي يمني، يتمتع بخبرة أكاديمية وإعلامية تمتد لأكثر من خمسة عشر عامًا في مجالي الدراسات السياسية والعلاقات الدولية. يشغل منصب كاتب رأي ومحلل في الموقع، حيث يقدم قراءات معمّقة وتحليلات استراتيجية حول التطورات السياسية في اليمن والمنطقة.
حصل على درجة الدكتوراه في العلوم السياسية، وشارك في إعداد أبحاث ودراسات تناولت قضايا التحول السياسي، الحوكمة، والصراعات الإقليمية. كما ساهم في عدد من الندوات والمؤتمرات الفكرية، وقدم أوراقًا بحثية متخصصة في الشأن اليمني.
تتميز مقالاته بالتحليل المتوازن والرؤية الاستراتيجية القائمة على المعطيات الميدانية والمراجع الأكاديمية، مع التزام واضح بالموضوعية والدقة.
للتواصل بخصوص المقالات التحليلية أو المشاركات الفكرية: